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第九批集采4個降壓藥被納入

2023-09-02

第九批集采目錄流出！作為集采的重點對象之一，高血壓用藥有4個品種被納入，2大超10億注射劑在列、2款復方降壓藥競爭激烈。米內網數據顯示，2022年中國公立醫療機構終端高血壓用藥銷售額約520億元，CCB、復方降壓藥占據超6成市場；產品TOP10中硝苯地平控釋片蟬聯榜首，9個產品已被集采。30個降壓藥已納入集采，50億大品種止跌。

520億！CCB、復方降壓藥合占六成市場

米內網數據顯示，高血壓用藥此前在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端市場持續擴容，2014-2018年均保持兩位數增長。隨著集采落地執行，高血壓用藥市場承壓，2019年取得接近600億元的銷售峰值，但銷售增速跌破兩位數至7.37%，2022年銷售額下滑5.22%至接近520億元。

中國公立醫療機構終端高血壓用藥銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

從細分類別上看，鈣通道阻滯劑（CCB）作為臨床常用的經典老藥，以接近40%的市場份額位列第一；位列第二的高血壓復方制劑銷售額超過110億元，市場份額超過20%；作用于腎素-血管緊張素系統的藥物位列第三，受集采重創市場持續萎縮，2020-2022年分別下滑25.45%、26.56%、24.60%。此外，專用于肺動脈高壓藥大漲36.39%，利尿劑、專用于抗高血壓藥均漲逾10%。

中國公立醫療機構終端高血壓用藥小類格局

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

從廠家銷售格局上看，阿斯利康首次躋身榜一，也是唯一銷售額超過50億元的廠家。9家廠家銷售規模超過10億元，包括阿斯利康、拜耳、諾華、輝瑞等4家跨國藥企，以及華海藥業、施慧達藥業、石藥歐意、福元醫藥、齊魯制藥等5家國內藥企。其中，齊魯制藥銷售額首次突破10億元，福元醫藥也創新高。

30個降壓藥已集采！50億大品種止跌

高血壓用藥產品TOP10中，10個產品銷售額均超過10億元。硝苯地平控釋片連續四年位列第一，以超過58億元的銷售額遙遙領先；苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛爾緩釋片分別位列第二、第三，銷售額均超過30億元；從銷售額增速上看，3個產品跌逾10%，厄貝沙坦片大跌25.35%、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)大跌16.80%、硝苯地平控釋片大跌12.48%。

2022年中國公立醫療機構終端高血壓用藥產品TOP10

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

值得一提的是，除了降壓“新寵”沙庫巴曲纈沙坦鈉片，其余9個產品均已陸續被納入國家集采。

苯磺酸氨氯地平片曾為“降壓”一哥，在中國公立醫療機構終端銷售峰值為2018年的接近50億元，也是在這一年，氨氯地平口服常釋劑型被納入第一批集采。隨著4+7試點與擴圍在2019年相繼執行，苯磺酸氨氯地平片市場遭遇滑鐵盧，2019年、2020年銷售額分別同比下滑0.87%、54.24%；經過兩年的適應，該品種市場呈現恢復態勢，2021年、2022年銷售額分別同比增長1.92%、4.98%，成功走出集采低谷。

中國公立醫療機構終端苯磺酸氨氯地平片銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

高血壓是常見的慢性病之一，患者往往需要長期服藥，集采是減輕患者用藥負擔的有力舉措。在國家開展的七批化藥集采中，高血壓用藥分別有7個、5個、2個、4個、3個、4個、5個品種被納入，合計30個品種。

5款高血壓用藥中選單價低于一毛錢，如重慶科瑞制藥的卡托普利片單價為一分四厘，蘇州東瑞制藥的苯磺酸氨氯地平片低至約0.056元/片，雙鶴利民的硝苯地平緩釋片（II）低至0.042元/片，煙臺巨先藥業的吲達帕胺片低至約0.043元/片。

高血壓用藥國家集采情況

4大品種入選第九批集采！2大超10億注射劑在列

除去已納入國家集采的品種，目前高血壓用藥還有6個品種滿足集采門檻，符合申報資格企業數達5家及以上。6個品種具體為奧美沙坦酯氫氯噻嗪片、奧美沙坦酯氨氯地平片、烏拉地爾注射液、螺內酯片、托伐普坦片、艾司洛爾注射劑。

今日，網絡流傳出第九批集采報量的通知，共有44個品種（195個品規）納入報量清單。其中，4個高血壓用藥奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型、烏拉地爾注射劑型、艾司洛爾注射劑型在列。

第九批擬集采高血壓用藥

米內網數據顯示，4個品種2022年在中國公立醫療機構終端銷售規模合計超過31億元。其中，2款靜脈降壓藥烏拉地爾注射劑、艾司洛爾注射劑銷售額均超過10億元；2款復方降壓藥奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型銷售額均超過3億元，原研廠家均為第一三共。

烏拉地爾是一種選擇性α1受體阻滯劑，具有外周和中樞雙重降壓作用。米內網數據顯示，2022年中國公立醫療機構終端烏拉地爾注射劑銷售額接近15億元。其中，武田占據近50%的市場份額，羅欣藥業占比18.49%。目前，該品種已有河北一品制藥、羅欣藥業、錦州奧鴻藥業、石四藥、青峰藥業等5家企業過評。

中國公立醫療機構終端烏拉地爾注射劑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

艾司洛爾為超短效選擇性β受體阻滯劑，可用于圍手術期高血壓的降壓，也可用于降低竇性心動過速的心率。米內網數據顯示，2022年中國公立醫療機構終端艾司洛爾注射劑銷售額超過10億元，齊魯制藥占據94.17%的市場份額。目前，齊魯制藥、華海藥業、北京新美泰克醫藥、海南靈康制藥等4家企業該產品已過評。

中國公立醫療機構終端艾司洛爾銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

從過評企業上看，華潤賽科藥業、國藥現代、江蘇萬高藥業均有2個品種在列，揚子江藥業、華海藥業、南京正大天晴、齊魯制藥等亦有產品涉及。

從競爭格局上看，奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型符合條件企業達10家、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型符合條件企業達9家，且多數過評企業市占率低或空白，中選集采將迎來放量機會；烏拉地爾注射劑型、艾司洛爾注射劑型符合條件企業分別為6家、5家，但由于院內市場是注射劑的必爭之地，一場激戰不可避免。

4個高血壓用藥符合條件企業

數據來源：米內網數據庫

注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。