質量副總經理發布時間：2024.06.12
簡歷上傳
1、協助總經理負責公司研究開發、質量管控、技術革新等方面的管理工作; 2、參與公司經營管理目標的管理與決策，制定分管范圍內年度目標計劃并組織實施; 3、負責完善GMP質量管理體系，監督產品工藝、質量規范等執行情況，保證公司產品質量符合國家標準; 4、負麥技術創新、工藝優化等相關工作，審批產品的技術標準、工藝規程、工藝技術管理文件，對生產偏差、不良反應及市場投訴等調查分析; 5、負責組織修訂質量技術系統的日常消耗定額等，以加強成本控制。 6、確保完成所有必要的檢驗、自檢及穩定性考察，確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品須符合經注冊批準的要求和質量標準; 7、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程，確保在產品放行前完成對批記錄的審核, 8、按照QbD和風險管理的理念指導基因治療藥物的研發及生產活動，建立公司范圍內良好的質量文化; 9、組織迎接來自監管機構的各種現場檢查，確保完成產品質量回顧分析: 10、確保公司的質量體系合規，高效，滿足公司發展所處階段的需要，并完成產品質量回顧分析。
1、統招本科及以上學歷，藥學、藥物制劑及相關專業，本科及以上學歷; 2、10年及以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少3年及以上生物制品企業質量管理經驗，并接受過與所生產產品相關的專業知識培訓; 3、具有無菌制劑和原料藥相關從業背景者優先考慮; 4、孰悉生物醫藥行業相關法規，藥典和國內外指導原則，具備ObD理念并掌握藥品質量相關知識，對基因治療有一定了解? 5、具有優秀的管理能力、溝通能力、有團隊合作精神，富有凝聚力，做事嚴謹規范，有較強的分析和處理問題的能力。在堅持原則的同時，能夠虛心聽取意見，帶領團隊不斷提高。
1、優厚的薪資待遇：固定工資+五險一金+工齡補貼+績效工資+其他補貼； 2、免費的工作午餐； 3、包住； 4、免費停車； 5、節假日等福利待遇； 6、定期體檢； 7、廣闊的發展空間、公平的晉升機制；
15613134114 劉女士 （來電咨詢時間：周一~周五 9:00~17:00） 或將電子簡歷發送至郵箱1253047951@qq.com
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